Czym jest walidacja systemów komputerowych (CSV)?
Walidacja systemów komputerowych (CSV), w przepisach nazywana walidacją systemów skomputeryzowanych, to udokumentowany proces wykazania, że system używany w pracy GxP robi to, do czego jest przeznaczony, niezawodnie i powtarzalnie, przez cały cykl życia. Opiera się na ryzyku: wymagania, ocena ryzyka, testy proporcjonalne do ryzyka i powiązanie każdego wyniku z wymaganiem.
